物理法活性炭生產廠家
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接觸的生產中大部分產品脫色用物理活性炭都是一個牌號的針用活性炭?;钚蕴棵撋话闶褂脴O性溶劑,可以吸附分子而不吸附離子。影響活性炭吸附性能的因素如下:
1.選擇的物理活性炭質量達不到要求標準
1.1 當前社會,只有不合適的活性炭,已經很少有不合格的活性炭的!主要責任還在使用者,沒有選擇合適的活性炭。如果你要是說別人的活性炭不合格,你拿著活性炭去仲裁,勝的幾率非常少!因為所謂的合格肯定有標準,當前的標準多如牛毛,有在具體行業有國標,有行標,還有企業標準,在FDA,JFC(等國家還有不同的標準。因此我不打算就活性炭不合格專門說明:一般來說,活性炭不合適會造成一下集中影響,首先是雜質不合適,你是制藥,偏偏選擇化工用炭,或者食品用炭,結果是顏色也許可以合格,但是雜質含量較高,叫做指標差,也是為什么有針劑用炭等等國標的原因,不是說他們的吸附能力多強,主要是雜質少,純度高。如果是粉炭,當然是粒度越細越好,因為單純看,表面積越大,吸附能力越強,而且吸附速度越快,因為根據活性炭吸附時間段進行分析,關鍵吸附時間是雜質從活性炭表面到內部的時間,也就是穿刺時間,當然粒度越小越好了。在這里要求的是活性炭的均勻度,也就是活性炭的粒度越勻越好。而且活性炭的過濾主要靠自身來過濾(濾餅),而且無論多好的活性炭,在使用過程中,不可避免的會出現碎炭。單純就活性炭的漏炭,我可以就個例進行大概的分析,這里暫不進行詳述。需要的話,可以提醒我。
1.2 物理活性炭中鋅鹽、鐵鹽不合格,如鐵鹽含量較高,可使輸液中某些藥物如維生素C、對氨基水楊酸鈉等變色。(但就上面幾種藥物,我無話可說,因為我不知道,可能會出現絡合的情況出現。大多情況下,還是增加雜質,要是產色,也可能是活性炭的大比表面積配上一定的金屬雜質或者重金屬雜質,會形成活性炭擔載催化劑的出現,在一定的脫色溫度下,會產生反應,好多時候,脫色后會出現莫名的雜質,據估計可能就是這中情況(業界內沒見到準確的說法)。當然雜質含量越低越好啦。提醒一下,有人發現國內的活性炭,或者國內的某些活性炭,由于活性炭生產中的設備問題,很難做到氯離子和鐵離子(金屬離子)含量都低。據我的觀察,有相當的可信度。
1.3 脫色力差或不合格,導致制劑雜質含量增加?;钚蕴抠|量差,本身所含雜質較多能污染藥液,往往導致制劑澄明度和微粒不合格,而且還影響制劑的穩定性,所以在配制大輸液時,一定要選用一級針用活性炭。(很難說脫色能力差就是不合格,據我的觀察,脫色能力差,是當前市場上活性炭的普遍情況,導致雜質增加的情況,只有使用活性炭不合適的時候會出現,和脫色能力差,沒有太大的關系,767針劑炭的脫色能力不見得多好,但是就不會增加雜質,因為純度高)。
1.4 舉例。醫藥網絡論壇丁香園的“紫薇花開”戰友曾經提到,他們以前有一個品種,用的一直是上?;钚蕴紡S的,生產沒有問題。偶爾有一次換成另外一個廠家的,結果,溶液顏色變深?!癏笨笨”戰友頗有同感,他同樣有類似的經歷。有一次,他所生產的原料藥對熱穩定,但是脫炭后卻顯有顏色了。最后查出結果是活性炭內有金屬離子?!皊herry007”也認為,活性炭里可能含有礦物質,礦物質含金屬成分,因此活性炭對用于金屬離子敏感的藥品時,如VC 等,藥液容易變黃。(第一個個例,很可能是選擇了不合適的活性炭,甚至我都懷疑他知不知道自己用的是什么活性炭,廠家也有很多活性炭的,而且大多開發者和使用者都有一種活性炭用到底的習慣,不知不覺中就為了活性炭而改變了其他的條件,比如原材料,脫色條件,添加量等等,造成了選擇了應該是合適的活性炭,由于條件不同,反而不如不合適的活性炭(自己常用的)效果好。第二個個例中,要清楚所有的活性炭都有金屬離子,多少而已,一般情況下,同用途的活性炭不會超過1—2個數量級,不會出現這么打的變化的,可以考慮自己的活性炭選擇是否合適。第二個是無稽之談??赡芙饘匐x子會影響某些藥物的藥性,但是在同類型活性炭中,不會出現太大的變化的,你要知道,你用的一家的活性炭,可以合格,別人用的是另外一家,同樣不會差,你要是考證好,要選擇另外一家的活性炭進行嘗試才對!活性炭中有礦物質,那是肯定的。
4.PH值不同時,活性炭對制劑質量的影響
活性炭在酸性溶液中(PH:3~5)吸附作用較強,在堿性溶液中有時出現“膠溶”或脫吸附作用,反使溶液中的雜質增加,影響制劑質量,故活性炭最好用酸處理并活化后使用。醫藥網絡論壇丁香園的“烽火”戰友曾反映,在堿性條件下加熱煮沸活性炭(用于吸附熱原),然后用0.22um濾膜過濾,所得濾液不僅顏色暗淡,而且靜止后再搖蕩有煙霧狀活性炭出現濾液里,不澄清。倘若換成中性條件下加熱吸附,其過濾效果則顯得比較澄清。他就此問題與“888wym”戰友商榷,結果最終兩人都一致認為,可能是堿性條件下活性炭產生溶膠狀態所致,并且形成以下三點共識:第一,盡量避免趁熱過濾。最好料液放冷后再濾,這個時候膠溶狀態會有所改變,濾過效果會好一些。第二,活性炭不太適合堿性條件下使用,如果在堿性條件下使用。需要對活性炭預先處理,比如,在堿性、酸性水中煮沸,并烘干。第三,活性炭的膠溶原理則比較復雜,“888wym”戰友認為不單純有化學反應(堿性條件下的水解),可能還有物理變化,比如高溫下的分子結構改變等,所以溫度的變化會影響膠溶。
上面曾經提過,在弱酸條件下,活性炭的化學吸附會加強,有時候能達到最好狀態,接近增20弱?,F實中有活性炭叫做酸性活性炭,用量也不小?;钚蕴康乃釅A性,除了少量考慮吸附能力外,主要是在活性炭用量較大,或者體系穩定性太差的時候,害怕會改變體系的性質,才選用酸性活性炭。但我好像只是看到酸性活性炭。而且吸附的體系酸堿性是根據吸附對象決定的,跟大家說個明顯的離子,就是你吸附兩性物質的時候,你最好是選擇這個物質不帶電的時候!比如它的等電點在ph1.2,如果你選擇不是1.2的話,那你家活性炭就很難吸附到這種物質??!這才是你選擇酸堿性的一個重要條件!最重要的條件還是你的有效物質的穩定性,比如你的物質只有在堿性下穩定,那你最好考慮一下其他的吸附方法了??!
第二段中用到了溶膠這個詞,首先表示對溶膠不熟,但是感覺用的不對。其次對于其中的表觀狀況,我一般歸為漏炭,造成的原因是反絮凝現象,及活性炭成了被絮凝的對象了,本身帶極性,造成每個反絮凝個體互相排斥,必然出現漏炭的現象。隨著體系的穩定,這種現象就類似于絮凝劑的現象了。
不過我一直不明白,大家為什么都要在高溫下過濾?活性炭脫色的溫度是有要求的,一般是越低越好(標準的物理吸附現象,放熱,溫度低有利于吸附的進行),當出現低溫下,吸附時間太長,體系粘稠,過濾不順的時候,考慮高溫,一般不要太高,80度左右就不錯了,是在不行,才沸騰短時間。因為活性炭在高溫時會產生“褐變”,什么原因,我還沒有看到說得過去的解釋,只是知道有這種現象。但是好像大家都喜歡高溫,問問他們為什么高溫?也許大家都不能說清楚了。如果你說是簡單的物理吸附,他就知道,低溫有利于吸附了。
至于熱過濾,那是工藝決定的,也許你低溫吸附,低溫過濾沒問題,但是人家低溫就粘的像糖稀,你在讓人家低溫吸附低溫過濾,顯然也太過不道德了吧?至于什么酸性條件下出現溶膠什么的?我感覺好像有誤解,溶解本身應該是透明的啊,脫水能成為果凍那樣的或者橡膠那樣的,但是你里面有固體顆粒,怎么能叫溶膠呢?不過溶膠這么個詞確實能唬住我,學習了!這段說的不明不白,可以忽略,因為對方提的也相當的讓我模糊。我感覺他到可以高溫酸性煮沸,再有更細的膜過濾,再用活性炭吸附一下試試,覺得你那種東西應該是把活性炭給搞了,可以預處理掉的)
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